Sản phẩm Epioxa của Glaukos dùng điều trị keratoconus đã được cấp mã J-code vĩnh viễn, chính thức có hiệu lực từ ngày 01/07/2026.

Glaukos Corporation thông báo rằng Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) đã cấp một mã J-code thuộc hệ thống Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) vĩnh viễn cho Epioxa HD / Epioxa trong điều trị bệnh Keratoconus (giác mạc chóp). Mã mới, J2789, dự kiến có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 năm 2026, theo công ty.

Vai trò của J-code trong thanh toán và bảo hiểm

J-code được các nhà cung cấp dịch vụ y tế tại Mỹ sử dụng để khai báo các thuốc và sinh phẩm do bác sĩ trực tiếp sử dụng, đồng thời được các bên chi trả (cả nhà nước và thương mại) dùng để hỗ trợ quy trình lập hóa đơn và hoàn trả chi phí. Glaukos cho biết việc có một J-code riêng cho sản phẩm dự kiến sẽ giúp đơn giản hóa quy trình báo cáo và thanh toán cho Epioxa theo thời gian.

Ông Thomas Burns, Chủ tịch kiêm CEO của Glaukos, cho biết:

“Việc được cấp một J-code riêng cho Epioxa là một cột mốc quan trọng, hỗ trợ các chiến lược tiếp cận thị trường nhằm tăng khả năng tiếp cận và mở rộng phạm vi chi trả cho bệnh nhân mắc keratoconus. Khi có hiệu lực, mã J-code mới này được kỳ vọng sẽ giúp việc chi trả và thanh toán cho Epioxa trở nên đơn giản và nhất quán hơn theo thời gian, tạo nền tảng vững chắc cho việc thương mại hóa và mở rộng khả năng tiếp cận cho bệnh nhân.”

Thông tin nền về Epioxa và điều trị keratoconus

Keratoconus là một bệnh lý tiến triển của giác mạc, đặc trưng bởi tình trạng giác mạc mỏng và yếu dần, dẫn đến suy giảm thị lực và trong các trường hợp nặng có thể phải ghép giác mạc. Bệnh thường được chẩn đoán ở người trẻ và hiện vẫn bị đánh giá là chưa được nhận diện và điều trị đầy đủ.

Epioxa là một liệu pháp thuốc nhỏ tại chỗ sử dụng trong kỹ thuật cross-linking giác mạc không bóc biểu mô (epithelium-on). Theo công ty, phương pháp này sử dụng riboflavin giàu oxy được hoạt hóa bằng tia cực tím để làm bền cấu trúc giác mạc và làm chậm hoặc ngăn chặn tiến triển bệnh. Cách tiếp cận này khác với các phương pháp cross-linking truyền thống vốn thường phải loại bỏ biểu mô giác mạc.

Phê duyệt và thương mại hóa

Liệu pháp này đã được U.S. Food and Drug Administration (FDA) phê duyệt vào tháng 10 năm 2025. Quyết định phê duyệt dựa trên dữ liệu từ hai thử nghiệm lâm sàng pha 3 tiến cứu, ngẫu nhiên, đa trung tâm, mù đôi với hơn 400 bệnh nhân, đều đạt các tiêu chí chính về hiệu quả và cho thấy tính an toàn, dung nạp tốt.

Sau đó, Glaukos công bố Epioxa đã được thương mại hóa vào tháng 3 năm 2026, với khả năng đặt hàng trực tiếp từ công ty hoặc thông qua mạng lưới phân phối dược phẩm chuyên biệt. Công ty cũng triển khai các chương trình hỗ trợ bệnh nhân như hỗ trợ đồng chi trả, hỗ trợ cho người không có bảo hiểm và các chiến dịch nâng cao nhận thức nhằm cải thiện việc phát hiện và chẩn đoán keratoconus.

Epioxa được chỉ định sử dụng cho người lớn và trẻ em từ 13 tuổi trở lên, kết hợp với hệ thống O2n và Boost Goggles. Công ty mô tả đây là một lựa chọn không xâm lấn so với các phương pháp cross-linking truyền thống, giúp giảm khó chịu do bóc biểu mô và rút ngắn thời gian hồi phục.

Ý nghĩa của việc cấp J-code

Việc được cấp J-code vĩnh viễn là một bước quan trọng trong quá trình thanh toán bảo hiểm, có thể ảnh hưởng đến mức độ áp dụng liệu pháp trong thực hành lâm sàng. Nhờ chuẩn hóa quy trình lập hóa đơn, J-code giúp tăng tính nhất quán trong chi trả và hỗ trợ tích hợp vào hệ thống y tế khi chính thức có hiệu lực.

Glaukos cho biết mã mới đã được công bố trên website của CMS và được kỳ vọng sẽ hỗ trợ các nỗ lực mở rộng khả năng tiếp cận Epioxa cho bệnh nhân.